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硬胶囊崩解偏高可能受哪些因素影响?

日前,有用户表示,“近日做硬胶囊崩解时,胶囊总是粘在压块上随着压块一起上下运动,导致崩解超出30分钟,使用不同厂家、不同批号的空心胶囊炒股配资的都这样。胶囊内容物为提取的浸膏经带干后与生药粉混合,干法制粒,干燥,总混,炒股配资,未添加其他辅料。请问有哪些因素可能导致崩解偏高呢?”

对此,有业内认为,硬胶囊崩解的原因或是因为浸膏量太大,引湿性太强造成,可以用部分中药打粉,或制粒后包衣。

也有业内认为,应该是浸膏中有遇水发粘性的成分(类似胶类成分),建议用户在浓缩快到结束时多熬一下浸膏,就是把浸膏的密度在浓缩稠一些,也许能解决崩解的问题。

据了解,崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解时限检查一般采用崩解仪进行,新版药典中对此作了详细规定,其中明确硬胶囊剂崩解时限规定为30分钟。

“很多做中药胶囊的人都会因为中药浸膏太粘,导致崩解问题。”有中药胶囊生产厂家的工作人员表示,自己也遇到过同样的问题,他们的解决方法是制粒时用50%或更高浓度的乙醇,并且在制软材时加入1%的硬脂酸镁。

“中药浸膏产生粘性是因为其中的水溶性高分子遇水膨胀产生的,这样就可以使中药浸膏粉末尽量少接触水,硬脂酸镁是疏水性物质,可以在颗粒表面形成疏水膜,防止粘连。”该厂家的工作人员表示,这样做的胶囊能在20分钟内崩解,已经符合药典规定了;如果还是不能,就只能做不合格处理。

不仅在胶囊生产企业,片剂生产企业同样也面临过崩解时限问题。例如,有做中药分散片的厂家也表示,试过很多方法都不能使崩解时限达到要求,外加的崩解剂较多,与颗粒混匀是个问题,这样导致崩解结果的重现性很差。

“后来我们把羧甲基淀粉钠换成了低取代羟丙甲,崩解时间奇迹般的降到3分钟。我们现在处方中的崩解剂都是外加的,比例大概是20%。”该厂家如是表示。

不过,比起片剂生产厂家的崩解问题,胶囊崩解更受到业内的关注,解决难度也更高。实际上,随着近年来硬胶囊生产流水线和硬胶囊剂炒股配资封口机的不断运用,我国硬胶囊剂无论在品种或产量上都有很大的增加。但崩解时限问题也常常困扰生产者,并越来越受到重视。

有专家指出,硬胶囊剂的崩解问题和配资技巧材料、制备工艺、药用辅料等因素都存在一定的关系。

硬胶囊剂在贮存期的崩解时限与配资技巧材料有关,不同的配资技巧材料对胶囊剂的崩解差异性不同。

同时,崩解时限也与制备工艺有关。同一种胶囊剂,以不同工艺方式制备,其崩解情况也不同。

另外,不同药用辅料炒股配资的胶囊剂在贮存期对崩解情况也有一定影响。